Nicotinell® Menthe fraicheur s/s 2 mg

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  • Code produit / EAN
    3400936314801 / 3400936314801
  • Forme
    Gummies
  • Marque
    Nicotinell
  • Fabricant
    GlaxoSmithKline Santé GP

Détails du produit & informations obligatoires

Sevrage nicotinique
Principes actifs et excipients

Principes actifs

  • 2 mg Nicotine
Autres informations sur le produit

1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01

NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active.

NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.

La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Ne prenez jamais NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants :

· Si vous n'êtes pas fumeur,

· En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg (voir rubrique 6).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit.

· Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin,

· Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée,

· Problèmes circulatoires,

· Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,,

· Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),

· Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),

· Insuffisance hépatique ou rénale,

· Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes,

· Intolérance au fructose,

· Antécédents de convulsions

Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Enfants et adolescents
La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. .

Autres médicaments et NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher

Prise ou utilisation d’autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé.

Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments.

L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple :

· la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme),

· la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer),

· l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),

· l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète)

peuvent nécessiter un ajustement de posologie.

NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons

La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse
Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé.

Allaitement
Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel.

Fertilité
Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.

NICOTINELL MENTHE FRAÎCHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium

Nicotinell MENTHE FRAÎCHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (HFI), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit.

La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale.

Chaque gomme NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme.

Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium .

3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Utilisez NICOTINELL gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.

A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès.

Les gommes NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac.

NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg est recommandé :

· pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine,

· en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg,

· si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute

Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg.

Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après :

Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine

Moyennement à fortement dépendant à la nicotine

Fortement à très fortement dépendant à la nicotine

Faible dosage accepté

Faible dosage accepté

Fort dosage accepté

Fort dosage accepté

Fumeur < 20 cigarettes/j.

Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j.

Fumeur > 30 cigarettes/j.

L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée

En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées

L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée

En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg.

Mode d'administration

VOIE BUCCALE.

Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer.

Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure.

· Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche.

· Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue.

· Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé

· Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes)

NE PAS AVALER

Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans :

Fréquence d'administration
Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg est de 24 gommes par jour.

Durée du traitement
La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.

En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé.

Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans :

Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.

Si vous avez pris plus de NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû :

Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de NICOTINELL gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale.

Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire.

Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort.

Si vous oubliez de prendre NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine.

Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition :

Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10)

· Sensation de malaise (nausées).

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

· Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue,

· Gorge irritée ou inflammé

· Sensations de malaise

· Inconfort digestif

· Diarrhée

· Indigestion/brûlures d'estomac

· Flatulences

· Hoquet

· Hypersalivation

· Constipation

· Difficultés à avaler

· Etourdissements et maux de tête

· Vomissements

· Insomnies

· Toux

· Sécheresse buccale

· Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes.

Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100)

· Sensation d’accélération du cœur (Palpitations).

· Urticaires.

Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000)

· Battements rapides ou irréguliers du cœur.

· Souffle court.

· Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse.

· Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension).

Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes NICOTINELL et contactez immédiatement votre médecin.

Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.

En cas d'adhésion, les gommes NICOTINELL peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée.

A conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

La substance active est :

Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg

Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg

Pour une gomme à mâcher.

Les autres composants sont :
Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.